REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIOR - Kelly Services s.p.a.

Kelly Scientific Resources (KSR), è la divisione del gruppo Kelly Services S.p.A. specializzata nella ricerca e selezione di personale scientifico. KSR è in grado di reclutare professionisti per assunzioni a tempo determinato ed indeterminato, dai profili junior a quelli altamente specializzati, per i settori chimico, farmaceutico, alimentare, cosmetico, biotecnologico, medicale, ambientale e petrolchimico. Per maggiori informazioni visita il sito www.kellyscientific.com
Kelly Scientific Resources (KSR) cerca per azienda farmaceutica nostra cliente un/a:


REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIOR


Mansione

La persona inserita nel team del Regulatory Affairs, riportando direttamente al Regulatory Affairs Manager, supporterà lo sviluppo ed il mantenitmento del portafoglio prodotti. In particolare si occuperà di:


Redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato CTD) a supporto di nuove richieste di Autorizzazione alla Immissione in Commercio o successive variazioni (tipo I e II), in conformità alle norme vigenti

Gestire l’archivio centrale di riferimento dei Dossier di Registrazione e dei DMF in coordinamento con le altre funzioni del gruppo

Collaborare con le funzioni aziendali quali Qualified Person, Produzione, Ufficio Acquisti, Direzione Sviluppo Farmaceutico, Controllo Qualità e Quality Assurance allo scopo di reperire le informazioni necessarie per la preparazione dei dossier di registrazione delle specialità medicinali e condividere le informazioni necessarie alla produzione dei prodotti farmaceutici.

Tenere i contatti con le omologhe funzioni delle aziende clienti, supportandoli nell’allestimento delle pratiche di variazione alle AIC

Requisiti

Il/la candidato/a ideale ha:


Laurea in Farmacia o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Esperienza di circa 1 anno come Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche

Ottima conoscenza della lingua inglese

Si offre: Contratto a tempo SOSTITUZIONE MATERNITA' - CCNL: Chimico - Farmaceutico


Zona di lavoro: Hinterland Milano



Gli interessati sono pregati di inviare via e-mail dettagliato curriculum vitae indicando il riferimentoRAj e comunicando l'autorizzazione al trattamento dei propri dati personali a: ksr@kellyservices.it


Kelly Services S.p.A., iscritta in data 26/11/2004 nell’Albo Informatico delle Agenzie per il Lavoro, Sez. I prot. n. 1098-SG. I candidati ambosessi (L. 903/77) sono invitati a leggere sul sito http://www.kellyservices.it/ l'informativa sulla Privacy (art. 13 D.Lgs.196/2003).